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            新聞中心

            政策法規:國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則(試行)》的通告(2022年第34號)

            • 作者:國家藥監局藥審中心
            • 來源:國家藥監局藥審中心
            • 發布時間:2022-06-24

            為指導藥物臨床試驗申辦者規范開展臨床試驗期間方案變更相關工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。

                   特此通告。

                   附件:藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則(試行)


                                                                                                                                                           國家藥監局藥審中心

            2022年6月23日

                                                                                                                                           

             


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